中国初步建成药物创新技术体系

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中国最初建立了药物创新技术体系

两项主要的抗癌药物被批准用于“重大新药创造”项目两年

“在新药创造的特别支持下,2017年2月之后共批准了14种1型新药,显示出突飞猛进的增长。” 31日,科技部和卫生和健康委员会举行了关于“重大新药创造”技术的重要新闻发布会。中国科学院特殊技术副总经理陈开贤介绍了近两年多样性研究和开发的新进展,批准了6种新药治疗恶性肿瘤。

在过去两年中批准了六种新的抗癌药物,如治疗晚期或转移性非小细胞肺癌,ralatinib和乳腺癌药物吡咯烷尼。其中,厄洛替尼去年的销售额已达26亿元。

科技部重大特殊项目部副主任杨哲表示,经过十多年的重大专项项目实施,大多数科研人员专注于目标,集中精力解决重点问题,并制作出来。取得了一系列重大里程碑式的成就,实现了重点领域的跨越式发展和升级。中国的自主创新能力取得了显着的经济和社会效益。

在过去两年中,该特别项目还在中国生产了第一种抗艾滋病长效药物Abowetai,这是一种自主研发的抗感染药物colimycin,也是世界上第一种治疗牛皮癣的药物。芳烃受体调节剂,非激素小分子化学Benwondo .

陈开贤承认,这些新药的上市有效减轻了患者的负担,为药物的使用提供了更多更好的选择,为国民健康提供了有力的保障。

“为应对重大疾病预防和控制的需求,新药创新专注于产业链周边研发链的发展,并超越了”十三五“品种的研发目标。新药创建特别执行管理办公室常务副主任,卫生教育委员会监察员刘登峰截至7月,已有139个特殊项目获得新药证书,其中44个为1类新药,在特殊实施之前,数字是8倍。

新药创新项目不仅在主要品种的研发上取得了显着成效,而且初步建立了国家药品创新技术体系,并制定了一系列技术平台。最初,研究机构和大学的来源创新,基于企业的技术创新,上下游结合的网格化创新体系,政府,产业和研究的深度整合。研究显着提高了自主创新能力。

目前,32个特殊项目支持的中药已获得新药证书,48个品种已获得临床批准。截至2018年底,已在欧洲和美国注册了280多种仿制药,29种特殊支持品种被批准在欧美发达国家上市,在欧洲和美国推出了100多种新药,一批新开发的新药和高端制剂走向国际。

在数据背后,它突出了中药现代化和国际化的积极推动,新药研发和产业国际化的步伐正在加快。在特殊药物制造系统的推动下,制药业稳步发展。

刘登峰说,2018年,中国医药行业实现总收入25.84亿元,同比增长12.7%;累计实现利润总额3364.5亿元,同比增长10.9%。在实施之前,中国100亿家制药公司的数量从2个增加到17个。京津冀,环渤海,长三角,珠三角等地区逐步形成了相对集中,独特的生物医药产业集群,加快了区域经济发展和产业转型升级。

新药创建项目已进入“十三五”期间的最后阶段。还有哪些问题需要解决?

陈开贤认为,特殊项目需要加强基础研究,主动对抗科技新突破,为新药研究和产业发展开辟新的方向。同时,改善政策环境,提高新药临床研究机构的数量和水平,有助于满足人们“有用,实惠”药物的需求。

(技术日报,北京,7月31日)

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